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उपयोग का उद्देश्य
थायराइड उत्तेजक हार्मोन (टीएसएच) किट (इम्यूनोफ्लोरेसेंस) मुख्य रूप से मानव सीरम में थायरोट्रोपिन-टीएसएच सामग्री के इन विट्रो मात्रात्मक निर्धारण के लिए है। टीएसएच एक ग्लाइकोप्रोटीन है जिसमें एक α-सबयूनिट होता है, जो ग्लाइकोप्रोटीन हार्मोन परिवार के सदस्यों और एक हार्मोन विशिष्ट β-सबयूनिट के बीच आम है। यह पूर्वकाल पिट्यूटरी द्वारा स्रावित हार्मोन में से एक है, और इसका मुख्य कार्य नियंत्रित करना है और थायरॉयड ग्रंथि की गतिविधि को विनियमित करें। सीरम (प्लाज्मा) में थायराइड उत्तेजक हार्मोन का निर्धारण हाइपरथायरायडिज्म और हाइपोथायरायडिज्म के निदान और उपचार और हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-थायरॉयड अक्ष का अध्ययन करने के लिए महत्वपूर्ण सूचकांकों में से एक है। हाइपरथायरायडिज्म और हाइपोथायरायडिज्म के उपचार में, टीएसएच का उपयोग उपचारात्मक प्रभाव के निर्णय सूचकांक के रूप में किया जा सकता है। इसका उपयोग पिट्यूटरी टीएसएच के आरक्षित कार्य का निरीक्षण करने के लिए भी किया जा सकता है। टीएसएच डिटेक्शन थायराइड फंक्शन की पहचान करने के लिए प्राथमिक स्क्रीनिंग टेस्ट है। मुक्त थायरॉइड एकाग्रता में थोड़ा सा बदलाव टीएसएच एकाग्रता के विपरीत दिशा में एक महत्वपूर्ण समायोजन में परिणाम देता है।
परीक्षण सिद्धांत
परख इम्यूनोफ्लोरेसेंस तकनीक के आधार पर टीएसएच एकाग्रता के मात्रात्मक निर्धारण के लिए एक डबल-एंटीबॉडी सैंडविच इम्यूनोसे है। कारतूस के नमूने के कुएं में नमूना जोड़ें । क्रोमैटोग्राफी के माध्यम से, नमूना संयुग्म पैड पर टीएसएच मोनोक्लोनल एंटीबॉडी I के साथ लेपित फ्लोरोसेंट लेटेक्स कणों के साथ प्रतिक्रिया करता है। जटिल परीक्षण लाइन पर टीएसएच मोनोक्लोनल एंटीबॉडी Ⅱ द्वारा कब्जा कर लिया नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली के साथ आगे फैलता है। नमूने में जितना अधिक TSH होता है, परीक्षण रेखा उतनी ही अधिक जटिल होती है। फ्लोरोसेंट एंटीबॉडी सिग्नल की तीव्रता कैप्चर किए गए टीएसएच की मात्रा को दर्शाती है। हमारी कंपनी द्वारा उत्पादित इम्यूनोफ्लोरेसेंस मात्रात्मक विश्लेषक नमूने में टीएसएच की एकाग्रता का पता लगा सकता है।
पैकेज
25 टेस्ट / बॉक्स
प्रदान की गई सामग्री
अंतर्वस्तु
25 कारतूस
1 अंशांकन कार्ड
25 डिस्पोजेबल टिप्स
सहायक उपकरण की आवश्यकता है लेकिन प्रदान नहीं किया गया
इम्यूनोफ्लोरेसेंस मात्रात्मक विश्लेषक (एनआरएम-एफआई-1000)
अभिकर्मक पट्टी इनक्यूबेटर
टीएसएच नियंत्रण
भंडारण और स्थिरता
मुहरबंद: किट को 10-30℃ पर संग्रहित किया जाना चाहिए, जो 18 महीने के लिए वैध है।
खुल गया: एक बार फोइल पाउच खोले जाने के बाद 1 घंटे के भीतर कारतूस का उपयोग किया जाना चाहिए।
चेतावनी और सावधानियां
के लिये कृत्रिम परिवेशीय नैदानिक उपयोग।
पैकेज डालने का सावधानीपूर्वक पालन किया जाना चाहिए। पैकेज डालने से कोई विचलन होने पर परीक्षण के परिणामों की विश्वसनीयता की गारंटी नहीं दी जा सकती है।
सुरक्षा सावधानियां
सावधानी: इस उत्पाद को मानव नमूनों को संभालने की आवश्यकता है। यह अनुशंसा की जाती है कि सभी मानव स्रोत सामग्री को संभावित रूप से संक्रामक माना जाता है और रक्तजनित रोगजनकों पर OSHA मानक के अनुसार नियंत्रित किया जाता है। जैव सुरक्षा स्तर 211 या अन्य उपयुक्त जैव सुरक्षा प्रथाओं का उपयोग उन सामग्रियों के लिए किया जाना चाहिए जिनमें संक्रामक एजेंट शामिल हैं या होने का संदेह है।
संग्रह, प्रसंस्करण, भंडारण, नमूना मिश्रण और परीक्षण प्रक्रिया में उचित सुरक्षात्मक उपाय किए जाने चाहिए; एक बार नमूना और अभिकर्मक त्वचा से संपर्क करें, बहुत सारे पानी से धो लें; अगर त्वचा में जलन या दाने होते हैं, तो चिकित्सकीय सलाह/ध्यान लें।
नमूने, इस्तेमाल किए गए कारतूस और डिस्पोजेबल टिप्स संभावित रूप से संक्रामक हो सकते हैं। स्थानीय नियमों के अनुसार प्रयोगशाला द्वारा उचित संचालन और निपटान विधियों को स्थापित किया जाना चाहिए।
हैंडलिंग सावधानियों
समाप्ति तिथि के बाद किट का उपयोग न करें। उत्पादन की तारीख और समाप्ति तिथि लेबल पर हैं।
अभिकर्मकों, अंशांकन कार्डों और कारतूसों के विभिन्न बैचों को मिश्रित नहीं किया जा सकता है।
कारतूस डिस्पोजेबल है और इसका पुन: उपयोग नहीं किया जा सकता है।
कृपया स्पष्ट रूप से क्षतिग्रस्त किट या कार्ट्रिज का उपयोग न करें।
अन्य तरल पदार्थों द्वारा गीला किए गए कारतूस को विश्लेषक में न डालें, ताकि उपकरण को नुकसान न पहुंचे और प्रदूषित न हो।
कृपया प्रयोगशाला में उच्च तापमान से बचें।
कैलिब्रेशन कार्ड और इम्यूनोफ्लोरेसेंस क्वांटिटेटिव एनालाइजर को इस्तेमाल किए जाने पर वाइब्रेटाइल और इलेक्ट्रोमैग्नेटिक वातावरण से दूर रखना चाहिए। उपकरण का हल्का कंपन सामान्य है। परीक्षण के दौरान कारतूस को बाहर न निकालें।
संदूषण से बचने के लिए, अभिकर्मक किट और नमूनों के साथ काम करते समय साफ दस्ताने पहनें।
सिस्टम संचालन के दौरान सावधानियों को संभालने की विस्तृत चर्चा के लिए, नॉर्मन सेवा जानकारी देखें।
नमूना संग्रह और तैयारी
सीरम को मानक ट्यूबों या अलग-अलग जेल से भरे प्रो-कोगुलेशन ट्यूब द्वारा एकत्र किया जाना चाहिए। सैंपल की तुरंत जांच कराने की सलाह दी गई है। सीरम 2-8℃; यदि परीक्षण में 24 घंटे से अधिक की देरी हो रही है, तो नमूने को -20℃ . पर स्टोर करें या नीचे
गर्मी निष्क्रिय और हेमोलिसिस के नमूनों को छोड़ दिया जाना चाहिए। यदि सीरम में वर्षा होती है, तो परीक्षण से पहले सेंट्रीफ्यूजेशन किया जाना चाहिए।
परीक्षण से पहले नमूनों को कमरे के तापमान (10-30℃) तक पहुंचना चाहिए। क्रायोप्रिजर्व्ड सैंपल को पूरी तरह से पिघलने, फिर से गर्म करने और मिलाने के बाद ही इस्तेमाल किया जा सकता है। फ्रीजिंग और विगलन के नमूनों को दोहराने से बचें।
प्रक्रिया
तैयारी
की स्थापना इम्यूनोफ्लोरेसेंस मात्रात्मक विश्लेषक( एनआरएम-एफआई-1000) और इनक्यूबेटर
कृपया उपयोग करने से पहले इम्यूनोफ्लोरेसेंस मात्रात्मक विश्लेषक (एनआरएम-एफआई-1000) और रिएजेंट स्ट्रिप इनक्यूबेटर के ऑपरेटर के मैनुअल को ध्यान से पढ़ें।
अंशांकन कार्ड इंस्टालेशन
प्रत्येक बॉक्स में लॉट-टू-लॉट विचलन के लिए सही करने के लिए बहुत-विशिष्ट कैलिब्रेशन कार्ड होता है।
पावर स्विच चालू करें, सिस्टम सेल्फ-टेस्ट प्रॉम्प्ट के अनुसार, इंस्ट्रूमेंट को प्रदर्शित करने के लिए प्रतीक्षा करें मुख्य इंटरफ़ेस।
प्रेस "परख प्रबंधन"।
तीर की दिशा का पालन करते हुए कैलिब्रेशन कार्ड को कार्ड स्लॉट में डालें, फिर "पढ़ें" दबाएं। अभिकर्मक प्रासंगिक जानकारी के साथ कैलिब्रेशन कार्ड की लॉट संख्या की पुष्टि करें, फिर "ओके" दबाएं।
मुख्य इंटरफ़ेस पर "रिटर्न" दबाएं।
कारतूस
खोलने से पहले कार्ट्रिज को कमरे के तापमान तक पहुंचने की जरूरत है।
परीक्षण प्रक्रिया
कारतूस निकालें (कमरे के तापमान तक पहुंचने के बाद), नमूने के 90μL में अच्छी तरह से ड्रा करें और इसे रिएजेंट स्ट्रिप इनक्यूबेटर में 15 मिनट के लिए इनक्यूबेट करें। इनक्यूबेशन के बाद कारतूस को इम्यूनोफ्लोरेसेंस क्वांटिटेटिव एनालाइजर (NRM-FI-1000) में डालें। एक गाइड के रूप में कारतूस तीर, और प्रारंभ पर क्लिक करें, फिर उपकरण स्वचालित रूप से कारतूस को स्कैन करेगा।
सावधानी
कृपया सम्मिलन से पहले कारतूस की दिशा की जांच करें और सुनिश्चित करें कि प्रविष्टि सही है।
पतला करने की क्रिया
यदि 100 mIU/L की किट की सीमा से अधिक TSH के साथ एक नमूना और एक निश्चित परिणाम की आवश्यकता होती है, तो नमूना को सामान्य खारा के साथ मैन्युअल रूप से पतला किया जाना चाहिए और फिर परीक्षण प्रक्रिया के अनुसार फिर से परखना चाहिए। अधिकतम वैध कमजोर पड़ने का अनुपात 2 गुना है, पता लगाने की सीमा 200 एमआईयू / एल है।