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उपयोग का उद्देश्य
कार्डिएक ट्रोपोनिन I (cTnI) किट (इम्यूनोफ्लोरेसेंस) मुख्यतः किसके लिए है? कृत्रिम परिवेशीय मानव सीरम में कार्डियक ट्रोपोनिन I (cTnI) सामग्री का मात्रात्मक निर्धारण। कार्डिएक ट्रोपोनिन I (cTnI) कार्डियक ट्रोपोनिन (cTn) की इकाइयों में से एक के रूप में, केवल आलिंद और वेंट्रिकुलर मायोसाइट्स में मौजूद होता है, जब मायोकार्डियल सेल झिल्ली पूरी हो जाती है, cTnI रक्त परिसंचरण में कोशिका झिल्ली में प्रवेश नहीं कर सकता है; जब इस्केमिया या हाइपोक्सिया के कारण मायोकार्डियल कोशिकाएं परिगलन बन जाती हैं, तो cTnI क्षतिग्रस्त कोशिका झिल्ली के माध्यम से साइटोप्लाज्म में प्रवेश कर सकता है, फिर रक्तप्रवाह में प्रवेश कर सकता है, इसलिए cTnI को तीव्र रोधगलन (AMI) के लिए एक तीव्र नैदानिक सूचकांक के रूप में उपयोग किया जा सकता है। नैदानिक परिस्थितियों से पता चलता है कि कुछ गैर-एएमआई रोग cTnI की रिहाई का कारण बनते हैं, जैसे कि अस्थिर एनजाइना पेक्टोरिस, हृदय की विफलता और कोरोनरी धमनी बाईपास के कारण इस्केमिक चोट।
परीक्षण सिद्धांत
परख इम्यूनोफ्लोरेसेंस तकनीक पर आधारित cTnI एकाग्रता के मात्रात्मक निर्धारण के लिए एक डबल-एंटीबॉडी सैंडविच इम्युनोसे है। कारतूस के नमूने के कुएं में नमूना जोड़ें । क्रोमैटोग्राफी के माध्यम से, नमूना संयुग्म पैड पर cTnI मोनोक्लोनल एंटीबॉडी-और cTnI मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ लेपित फ्लोरोसेंट लेटेक्स कणों के साथ प्रतिक्रिया करता है। जटिल cTnI मोनोक्लोनल एंटीबॉडी Ⅲ . द्वारा कब्जा कर लिया नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली के साथ आगे फैलता है परीक्षण लाइन पर। नमूने में जितना अधिक cTnI होता है, परीक्षण रेखा उतनी ही अधिक जटिल होती जाती है। फ्लोरोसेंट एंटीबॉडी सिग्नल की तीव्रता कैप्चर किए गए cTnI की मात्रा को दर्शाती है। हमारी कंपनी द्वारा उत्पादित इम्यूनोफ्लोरेसेंस मात्रात्मक विश्लेषक नमूने में cTnI की एकाग्रता का पता लगा सकता है।
पैकेज
25 टेस्ट / बॉक्स
प्रदान की गई सामग्री
अंतर्वस्तु
25 कारतूस
1 अंशांकन कार्ड
एक कारतूस में शामिल हैं:
cTnI मोनोक्लोनल एंटीबॉडी और 200-400ng
cTnI मोनोक्लोनल एंटीबॉडी ८०० ± ८०ng
बकरी-विरोधी माउस आईजीजी एंटीबॉडी 800 ± 80ng
सहायक उपकरण की आवश्यकता है लेकिन प्रदान नहीं किया गया
इम्यूनोफ्लोरेसेंस मात्रात्मक विश्लेषक (एनआरएम-एफआई-1000)
अभिकर्मक पट्टी इनक्यूबेटर
विंदुकसीटीएनआई नियंत्रण
भंडारण और स्थिरता
मुहरबंद: किट को 10-30℃ पर संग्रहित किया जाना चाहिए, जो 18 महीने के लिए वैध है।
खुल गया: एक बार फोइल पाउच खोले जाने के बाद 1 घंटे के भीतर कारतूस का उपयोग किया जाना चाहिए
चेतावनी और सावधानियां
के लिये कृत्रिम परिवेशीय नैदानिक उपयोग।
पैकेज डालने का सावधानीपूर्वक पालन किया जाना चाहिए। पैकेज डालने से कोई विचलन होने पर परीक्षण के परिणामों की विश्वसनीयता की गारंटी नहीं दी जा सकती है।
सुरक्षा सावधानियां
सावधानी: इस उत्पाद को मानव नमूनों को संभालने की आवश्यकता है। यह अनुशंसा की जाती है कि सभी मानव स्रोत सामग्री को संभावित रूप से संक्रामक माना जाता है और रक्तजनित रोगजनकों पर OSHA मानक के अनुसार नियंत्रित किया जाता है। जैव सुरक्षा स्तर 211 या अन्य उपयुक्त जैव सुरक्षा प्रथाओं का उपयोग उन सामग्रियों के लिए किया जाना चाहिए जिनमें संक्रामक एजेंट शामिल हैं या होने का संदेह है।
संग्रह, प्रसंस्करण, भंडारण, नमूना मिश्रण और परीक्षण प्रक्रिया में उचित सुरक्षात्मक उपाय किए जाने चाहिए; एक बार नमूना और अभिकर्मक त्वचा से संपर्क करें, बहुत सारे पानी से धो लें; अगर त्वचा में जलन या दाने होते हैं, तो चिकित्सकीय सलाह/ध्यान लें।
नमूने, इस्तेमाल किए गए कारतूस और डिस्पोजेबल टिप्स संभावित रूप से संक्रामक हो सकते हैं। स्थानीय नियमों के अनुसार प्रयोगशाला द्वारा उचित हैंडलिंग और निपटान विधियों को स्थापित किया जाना चाहिए।
हैंडलिंग सावधानियों
समाप्ति तिथि के बाद किट का उपयोग न करें। उत्पादन की तारीख और समाप्ति तिथि लेबल पर हैं।
नमूना मंदक, अंशांकन कार्ड और कारतूस के विभिन्न बैचों को मिश्रित नहीं किया जा सकता है।
कारतूस डिस्पोजेबल है और इसका पुन: उपयोग नहीं किया जा सकता है।
कृपया स्पष्ट रूप से क्षतिग्रस्त किट या कार्ट्रिज का उपयोग न करें।
अन्य तरल पदार्थों द्वारा गीला किए गए कारतूस को विश्लेषक में न डालें, ताकि उपकरण को नुकसान न पहुंचे और प्रदूषित न हो।
कृपया प्रयोगशाला में उच्च तापमान से बचें।
कैलिब्रेशन कार्ड और इम्यूनोफ्लोरेसेंस क्वांटिटेटिव एनालाइजर को इस्तेमाल किए जाने पर वाइब्रेटाइल और इलेक्ट्रोमैग्नेटिक वातावरण से दूर रखना चाहिए। उपकरण का हल्का कंपन सामान्य है। परीक्षण के दौरान कारतूस को बाहर न निकालें।
संदूषण से बचने के लिए, किट और नमूनों के साथ काम करते समय साफ दस्ताने पहनें।
सिस्टम संचालन के दौरान सावधानियों को संभालने की विस्तृत चर्चा के लिए, नॉर्मन सेवा जानकारी देखें।
नमूना संग्रह और तैयारी
सीरम को मानक ट्यूबों या अलग-अलग जेल से भरे प्रो-कोगुलेशन ट्यूब द्वारा एकत्र किया जाना चाहिए। सैंपल की तुरंत जांच कराने की सलाह दी गई है। यदि नहीं, तो नमूने को 2-8℃; यदि परीक्षण में 24 घंटे से अधिक की देरी हो रही है, तो नमूने को -20℃ . पर स्टोर करें या नीचे।
गर्मी निष्क्रिय और हेमोलिसिस के नमूनों को छोड़ दिया जाना चाहिए। यदि सीरम में वर्षा होती है, तो परीक्षण से पहले सेंट्रीफ्यूजेशन किया जाना चाहिए।
नमूनों को परीक्षण से पहले कमरे के तापमान (10-30℃) तक पहुंचना चाहिए। क्रायोप्रिजर्व्ड सैंपल को पूरी तरह से पिघलने, फिर से गर्म करने और मिलाने के बाद ही इस्तेमाल किया जा सकता है। फ्रीजिंग और विगलन के नमूनों को दोहराने से बचें।
प्रक्रिया
तैयारी
की स्थापना इम्यूनोफ्लोरेसेंस मात्रात्मक विश्लेषक( एनआरएम-एफआई-1000) और अभिकर्मक पट्टी इनक्यूबेटर
कृपया उपयोग करने से पहले इम्यूनोफ्लोरेसेंस मात्रात्मक विश्लेषक (एनआरएम-एफआई-1000) और अभिकर्मक पट्टी इनक्यूबेटर के ऑपरेटर के मैनुअल को ध्यान से पढ़ें।
अंशांकन कार्ड इंस्टालेशन
प्रत्येक बॉक्स में लॉट-टू-लॉट विचलन को ठीक करने के लिए लॉट-विशिष्ट कैलिब्रेशन कार्ड होता है।
पावर स्विच चालू करें, सिस्टम सेल्फ-टेस्ट प्रॉम्प्ट के अनुसार, मुख्य इंटरफ़ेस प्रदर्शित करने के लिए साधन की प्रतीक्षा कर रहा है।
प्रेस "परख प्रबंधन"।
तीर की दिशा का पालन करते हुए कैलिब्रेशन कार्ड को कार्ड स्लॉट में डालें, फिर "पढ़ें" दबाएं। अभिकर्मक प्रासंगिक जानकारी के साथ कैलिब्रेशन कार्ड की लॉट संख्या की पुष्टि करें, फिर "ओके" दबाएं।
मुख्य इंटरफ़ेस पर "रिटर्न" दबाएं।
कारतूस
खोलने से पहले कार्ट्रिज को कमरे के तापमान तक पहुंचने की जरूरत है।
परीक्षण प्रक्रिया
कारतूस निकालें (कमरे के तापमान तक पहुंचने के बाद), नमूने के 90μL में अच्छी तरह से ड्रा करें और इसे रिएजेंट स्ट्रिप इनक्यूबेटर में 15 मिनट के लिए इनक्यूबेट करें।
ऊष्मायन के बाद कारतूस को इम्यूनोफ्लोरेसेंस मात्रात्मक विश्लेषक (एनआरएम-एफआई-1000) में एक गाइड के रूप में कारतूस तीरों का उपयोग करके डालें, और प्रारंभ पर क्लिक करें, फिर उपकरण स्वचालित रूप से कारतूस को स्कैन करेगा।