नैदानिक उपकरण

परीक्षण सिद्धांत】 इस किट का परीक्षण इम्यून क्रोमैटोग्राफी द्वारा किया जाता है। नमूना परीक्षण पट्टी के साथ आगे बढ़ने के लिए केशिका क्रिया के तहत होगा। यदि नमूने में SARS-CoV-2 एंटीजन होता है, तो एंटीजन न्यूक्लियोकैप्सिड प्रोटीन को एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी-लेपित कणों के साथ जोड़ा जाएगा। झिल्ली पर तय SARS-CoV-2 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ प्रतिरक्षा परिसर को पकड़ लिया जाएगा। यदि परीक्षण रेखा रंग दिखाती है, तो इसका अर्थ है सकारात्मक; यदि परीक्षण रेखा कोई रंग नहीं दिखाती है, तो इसका मतलब नकारात्मक है। परीक्षण कार्ड में एक गुणवत्ता नियंत्रण रेखा भी होती है, चाहे पहचान रेखा प्रदर्शित हो या नहीं, रंगीन होगी। यदि SARS-CoV-2antigen शामिल है, तो परीक्षण लाइन को एक रंगीन रेखा प्रदर्शित की जाएगी। इस रंगीन रेखा की उपस्थिति एक सकारात्मक परिणाम को इंगित करती है, जबकि इसकी अनुपस्थिति एक नकारात्मक परिणाम को इंगित करती है। एक प्रक्रियात्मक नियंत्रण के रूप में काम करने के लिए, एक रंगीन रेखा हमेशा नियंत्रण रेखा क्षेत्र में दिखाई देगी जो दर्शाती है कि नमूना की उचित मात्रा जोड़ दी गई है और झिल्ली की बाती हुई है। यदि नियंत्रण रेखा प्रकट नहीं होती है, तो यह दर्शाता है कि परीक्षा परिणाम अर्थहीन है, इस नमूने का पुन: परीक्षण किया जाना चाहिए। 【भंडारण】 मुहरबंद: किट को 24 महीने के लिए वैध 4-30 ℃ पर संग्रहित किया जाना चाहिए। सूखी रखें। ओपन किया गया: टेस्ट कैसेट की फ़ॉइल पाउच खोलने के 1 घंटे के भीतर उपयोग किया जाना चाहिए। 【परीक्षण प्रक्रिया】 1. अपना हाथ धोएं और सुखाएं। पैकेज खोलें और टेस्ट कैसेट निकाल लें। 2. निष्कर्षण ट्यूब को बॉक्स के ट्यूब होल्डर पर रखें। अर्क अभिकर्मक R1 बोतल को लंबवत नीचे की ओर दबाया जाता है ताकि समाधान ट्यूब के किनारे को छुए बिना एक्स्ट्रेक्टर ट्यूब में स्वतंत्र रूप से टपक सके। 8 . जोड़ें निष्कर्षण ट्यूब के लिए एक्स्ट्रेक्ट रिएजेंट R1 की बूंदें। 3. स्वाब नमूना को निष्कर्षण ट्यूब में डालें, लगभग 15 सेकंड के लिए स्वाब को घुमाएं, और स्वैब में एंटीजन को छोड़ने के लिए ट्यूब की दीवार के खिलाफ स्वाब सिर को दबाएं। स्वैब को हटाने के लिए सिर के ऊपर से स्वैब को निचोड़ें ताकि स्वैब से जितना संभव हो उतना तरल निकल सके। स्वैब को डिस्पोजल बैग में फेंक दें। 4. निष्कर्षण ट्यूब पर ड्रिपर स्थापित करें, परीक्षण कैसेट के नमूना छेद में 2 बूंदें डालें, और टाइमर शुरू करें। 5. परिणाम 20-30 मिनट में पढ़ें। 30 मिनट के बाद परिणाम पढ़ना अमान्य हो सकता है। DE IFU - नोवेल कोरोनावायरस (2019-nCoV) एंटीजन टेस्टिंग किट (इम्यूनोक्रोमैटोग्राफी) -स्व-परीक्षण...

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