हीमोग्लोबिन A1c (HbA1c) किट (इम्यूनोफ्लोरेसेंस)

【उपयोग का उद्देश्य】

हीमोग्लोबिन A1c (HbA1c) किट (इम्यूनोफ्लोरेसेंस) मुख्य रूप से किसके लिए है कृत्रिम परिवेशीय मानव रक्त में हीमोग्लोबिन A1c (HbA1c) सामग्री का मात्रात्मक निर्धारण। हीमोग्लोबिन A1c (HbA1c) मानव रक्त में हीमोग्लोबिन और रक्त शर्करा का एक संयोजन है, और सकारात्मक रूप से रक्त शर्करा एकाग्रता से संबंधित है। संयोजन अपरिवर्तनीय है। लाल रक्त कोशिकाओं की मृत्यु के साथ HbA1c गायब हो जाता है (लाल रक्त कोशिका का जीवन काल लगभग 120 दिन है), और इसलिए, यह रक्त संग्रह के पहले 2-3 महीनों में औसत रक्त शर्करा के स्तर को दर्शा सकता है। HbA1c की वृद्धि एरिथ्रोसाइट की ऑक्सीजन के प्रति आत्मीयता को बदल सकती है, जिससे ऊतक और कोशिकाएं एनोक्सिया बन जाती हैं, हृदय संबंधी जटिलताओं के गठन में तेजी आती है; ग्लोमेर्युलर बेसल झिल्ली का मोटा होना, मधुमेह अपवृक्कता (डीएन) को प्रेरित कर सकता है; रक्त लिपिड और रक्त चिपचिपाहट में वृद्धि का कारण बन सकता है, और कार्डियोवैस्कुलर बीमारी की घटना में एक महत्वपूर्ण कारक है। यह लाल रक्त कोशिकाओं (यानी विकृत करने की क्षमता) के अनुपालन को भी काफी कम कर सकता है, जिससे लाल रक्त कोशिकाओं के लिए रक्त वाहिकाओं की दीवारों में प्रवेश करना और ऊतक में ऑक्सीजन लाना मुश्किल हो जाता है। इसलिए, मधुमेह रोगियों में रोग नियंत्रण, जटिलताओं की भविष्यवाणी और मधुमेह रोगियों की जांच के लिए एचबीए1सी की निगरानी करना बहुत महत्वपूर्ण है। क्लिनिक में सामान्य पहचान विधियां टर्बिडिटी विधि, इम्यूनोफ्लोरेसेंस विधि, एंजाइमेटिक विधि और उच्च प्रदर्शन तरल क्रोमैटोग्राफी (एचपीएलसी) विधि हैं।

【 परीक्षण सिद्धांत】

परख एचबीए1सी एकाग्रता के मात्रात्मक निर्धारण के लिए एक डबल-एंटीबॉडी सैंडविच इम्युनोसे है इम्यूनोफ्लोरेसेंस प्रौद्योगिकी। मापी जाने वाली नमूना बूंदों को डिटेक्शन कार्ड के नमूने के कुएं में जोड़ा गया। क्रोमैटोग्राफी के माध्यम से, नमूना संयुग्मित पैड पर हीमोग्लोबिन मोनोक्लोनल एंटीबॉडी I के साथ लेपित फ्लोरोसेंट लेटेक्स के साथ प्रतिक्रिया करता है। जटिल एचबीए 1 सी मोनोक्लोनल एंटीबॉडी और हीमोग्लोबिन मोनोक्लोनल एंटीबॉडी II द्वारा कब्जा कर लिया गया नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली के साथ आगे फैल गया, जो परीक्षण लाइन पर तय किया गया था। नमूने में जितना अधिक HbA1c होगा, परीक्षण लाइन पर उतने ही अधिक कॉम्प्लेक्स जमा होंगे। फ्लोरोसेंट एंटीबॉडी सिग्नल की तीव्रता HbA1c और कैप्चर किए गए हीमोग्लोबिन की मात्रा को दर्शाती है। नमूने में HbA1c की सांद्रता नॉर्मन बायोलॉजिकल द्वारा निर्मित इम्यूनोफ्लोरेसेंस मात्रात्मक विश्लेषण उपकरण द्वारा निर्धारित की जा सकती है।

【 पैकेज】

25 टेस्ट / बॉक्स

【 नमूना प्रकार】

सारा खून

【 प्रदान की गई सामग्री】

अंतर्वस्तु

25 कारतूस

1 अंशांकन कार्ड

25 नमूना मंदक

25 डिस्पोजेबल टिप्स

【 सहायक उपकरण की आवश्यकता है लेकिन प्रदान नहीं किया गया】

इम्यूनोफ्लोरेसेंस मात्रात्मक विश्लेषक (एनआरएम-एफआई-1000)

अभिकर्मक पट्टी इनक्यूबेटर

HbA1c नियंत्रण

【 भंडारण और स्थिरता】

मुहरबंद: किट को 10-30℃ पर संग्रहित किया जाना चाहिए, जो 18 महीने के लिए वैध है।

खुल गया: एक बार फोइल पाउच खोले जाने के बाद 1 घंटे के भीतर कारतूस का उपयोग किया जाना चाहिए।

【 चेतावनी और सावधानियां】

के लिये कृत्रिम परिवेशीय नैदानिक ​​उपयोग।

पैकेज डालने का सावधानीपूर्वक पालन किया जाना चाहिए। पैकेज डालने से कोई विचलन होने पर परीक्षण के परिणामों की विश्वसनीयता की गारंटी नहीं दी जा सकती है।

सुरक्षा सावधानियां

सावधानी: इस उत्पाद को मानव नमूनों को संभालने की आवश्यकता है। यह अनुशंसा की जाती है कि सभी मानव स्रोत सामग्री को संभावित रूप से संक्रामक माना जाता है और रक्तजनित रोगजनकों पर OSHA मानक के अनुसार नियंत्रित किया जाता है। जैव सुरक्षा स्तर 211 या अन्य उपयुक्त जैव सुरक्षा प्रथाओं का उपयोग उन सामग्रियों के लिए किया जाना चाहिए जिनमें संक्रामक एजेंट शामिल हैं या होने का संदेह है।

नमूने के संग्रह, प्रसंस्करण, भंडारण, मिश्रण और परीक्षण प्रक्रिया में उचित सुरक्षात्मक उपाय किए जाने चाहिए; एक बार नमूना और अभिकर्मक त्वचा से संपर्क करें, बहुत सारे पानी से धो लें; अगर त्वचा में जलन या दाने होते हैं, तो चिकित्सकीय सलाह/ध्यान लें।

नमूने, इस्तेमाल किए गए कारतूस और डिस्पोजेबल टिप्स संभावित रूप से संक्रामक हो सकते हैं। स्थानीय नियमों के अनुसार प्रयोगशाला द्वारा उचित हैंडलिंग और निपटान विधियों को स्थापित किया जाना चाहिए।

हैंडलिंग सावधानियों

समाप्ति तिथि के बाद किट का उपयोग न करें। उत्पादन की तारीख और समाप्ति तिथि लेबल पर हैं।

नमूना मंदक, अंशांकन कार्ड और कारतूस के विभिन्न बैचों को मिश्रित नहीं किया जा सकता है।

कारतूस डिस्पोजेबल है और इसका पुन: उपयोग नहीं किया जा सकता है।

कृपया स्पष्ट रूप से क्षतिग्रस्त किट या कार्ट्रिज का उपयोग न करें।

अन्य तरल पदार्थों द्वारा गीला किए गए कारतूस को विश्लेषक में न डालें, ताकि उपकरण को नुकसान न पहुंचे और प्रदूषित न हो।

कृपया प्रयोगशाला में उच्च तापमान से बचें।

कैलिब्रेशन कार्ड और इम्यूनोफ्लोरेसेंस क्वांटिटेटिव एनालाइजर को इस्तेमाल होने पर वाइब्रेटाइल और इलेक्ट्रोमैग्नेटिक वातावरण से दूर रखना चाहिए। उपकरण का हल्का कंपन सामान्य है। परीक्षण के दौरान कारतूस को बाहर न निकालें।

संदूषण से बचने के लिए, किट और नमूनों के साथ काम करते समय साफ दस्ताने पहनें।

सिस्टम संचालन के दौरान सावधानियों को संभालने की विस्तृत चर्चा के लिए, नॉर्मन सेवा जानकारी देखें।

【 नमूना संग्रह और तैयारी】

पूरे रक्त को ईडीटीए थक्कारोधी ट्यूब का उपयोग करने की सलाह दी जाती है, और नमूने को तुरंत परीक्षण करने की सलाह दी जाती है। यदि नहीं, तो पूरे रक्त के नमूने को 2-8℃ पर स्टोर करें, और 24 घंटे के भीतर परीक्षण पूरा करें। गर्मी निष्क्रिय और हेमोलिसिस के नमूनों को छोड़ दिया जाना चाहिए।

नमूनों को परीक्षण से पहले कमरे के तापमान (10-30℃) तक पहुंचना चाहिए। क्रायोप्रिजर्व्ड सैंपल को पूरी तरह से पिघलने, फिर से गर्म करने और मिलाने के बाद ही इस्तेमाल किया जा सकता है। फ्रीजिंग और विगलन के नमूनों को दोहराने से बचें।

【 प्रक्रिया】

तैयारी

की स्थापना इम्यूनोफ्लोरेसेंस मात्रात्मक विश्लेषक（ एनआरएम-एफआई-1000） और अभिकर्मक पट्टी इनक्यूबेटर

कृपया हमारे सामने इम्यूनोफ्लोरेसेंस मात्रात्मक विश्लेषक (एनआरएम-एफआई-1000) और अभिकर्मक पट्टी इनक्यूबेटर के ऑपरेटर के मैनुअल को ध्यान से पढ़ें

अंशांकन कार्ड इंस्टालेशन

प्रत्येक बॉक्स में लॉट-टू-लॉट विचलन के लिए सही करने के लिए बहुत-विशिष्ट कैलिब्रेशन कार्ड होता है।

पावर स्विच चालू करें, सिस्टम सेल्फ-टेस्ट प्रॉम्प्ट के अनुसार, मुख्य इंटरफ़ेस प्रदर्शित करने के लिए इंस्ट्रूमेंट की प्रतीक्षा करें।

प्रेस "परख प्रबंधन"।

तीर की दिशा का पालन करते हुए कैलिब्रेशन कार्ड को कार्ड स्लॉट में डालें, फिर "पढ़ें" दबाएं। अभिकर्मक प्रासंगिक जानकारी के साथ कैलिब्रेशन कार्ड की लॉट संख्या की पुष्टि करें, फिर "ओके" दबाएं।

मुख्य इंटरफ़ेस पर "रिटर्न" दबाएं।

कारतूस

खोलने से पहले कार्ट्रिज को कमरे के तापमान तक पहुंचने की जरूरत है।

परीक्षण प्रक्रिया

कारतूस निकालें (कमरे के तापमान तक पहुंचने के बाद), नमूना के 10μL में मंदक के नमूने के लिए ड्रा करें। नमूने को धीरे से मिलाने के बाद, 90μL को कुएं में डालें और इसे रिएजेंट स्ट्रिप इनक्यूबेटर में 5 मिनट के लिए इनक्यूबेट करें ।

ऊष्मायन के बाद एक गाइड के रूप में कारतूस तीरों का उपयोग करके इम्यूनोफ्लोरेसेंस मात्रात्मक विश्लेषक (एनआरएम-एफआई-1000）) में कारतूस डालें, और प्रारंभ पर क्लिक करें, फिर उपकरण स्वचालित रूप से कारतूस को स्कैन करेगा।